Quality

EN ISO 13485-2016

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RDC 665-2022

–

We use imported raw material of high quality and biocompatibility.

Instrumentos

Acero inoxidable

Mango de llave, guías a materiales que no se someten a tratamiento térmico.

Instrumentals

Stainless steel

Key handle, guides to materials that do not undergo heat treatment.

Instrumentais

Aço Inox

Cabo de chave, guias a materiais que não sofrem tratamento térmico.

Titanio (Tornillos)

ASTM F – 136

Aleación de titanio compuesta de 6% de aluminio y 4% de vanadio

Titanium (Screws)

ASTM F – 136

Titanium alloy consists of 6% aluminum and 4% vanadium

Titânio (Parafusos)

ASTM F – 136

Liga de Titânio composto por 6% Aluminio e 4% de Vanadium

Titanio (Chapas)

ASTM F – 67

Titanio compuesto 98 % puro

Titanium (Boards)

ASTM F – 67

Titanium composed 98 % pure

Titânio (Placas)

ASTM F – 67

Titânio composto 98 % puro

Regulatory Documents

06-Qualidade_05
Licença Sanitária
Updated in 07/25/2023
06-Qualidade_05
Licenciamento Integrado, Prefeitura, Cetesb, Bombeiro
Updated in 09/30/2022


Certifications

06-Qualidade_05
RDC 665-2022
Updated in 10/17/2022
06-Qualidade_05
EN ISO 13485-2016
Updated in 02/23/2022


Instructions for Use

06-Qualidade_05
80084420001 – Instrução de Uso Kit Instrumental Cirúrgico Mini e MIcro Fragmentos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420003 – Instrução de Uso Parafuso Para Mini e Micro Fragmentos
Updated in 02/17/2022
06-Qualidade_05
80084420004 – Instrução de Uso Placas Especiais para Mini e Micro Fragmentos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420006 – Instrução de Uso Placas Retas para Mini e Micro Fragmentos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420007 – Instrução de Uso Placas Especiais do Sistema Locking
Updated in 10/23/2023
06-Qualidade_05
80084420008 – Instrução de Uso Placas Retas do Sistema Locking
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420009 – Instrução de Uso Parafusos do Sistema Locking
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420010 – Instrução de Uso Kit Instrumental Para Mini e Micro Fragmentos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420011 – Instrução de Uso Kit Instrumental Para Parafuso Canulado
Updated in 09/13/2021
06-Qualidade_05
80084420012 – Instrução de Uso Parafusos de Bloqueio Ortodôntico
Updated in 09/22/2021
06-Qualidade_05
80084420013 – Instrução de Uso Parafuso Canulado
Updated in 03/22/2021
06-Qualidade_05
80084420015 – Instrução de Uso Kit Instrumental para Grandes e Pequenos Fragmentos
Updated in 03/04/2024
06-Qualidade_05
80084420016 – Instrução de Uso Placas Retas Para Uso Em Mini e Micro Fragmentos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420017 – Instrução de Uso Sistema de Fixação Rígida de Placas Retas Para Mini e Micro Fragmentos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420018 – Instrução de Uso Sistema de Fixação Rígida de Placas Retas para Grandes e Pequenos Fragmentos
Updated in 02/17/2022
06-Qualidade_05
80084420019 – Instrução de Uso Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Para Grandes e Pequenos Fragmentos
Updated in 03/04/2024
06-Qualidade_05
80084420020 – Instrução de Uso Sistema de Placas Especiais para Mini e Micro Fragmentos
Updated in 11/03/2021
06-Qualidade_05
80084420021 – Instrução de Uso Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais para Mini e Micro Fragmentos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420022 – Instrução de Uso Estojos
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420023 – Instrução de Uso Templates
Updated in 04/19/2022
06-Qualidade_05
80084420024 – Instrução de Uso Instrumentais Articulados Não Cortantes
Updated in 04/28/2022
06-Qualidade_05
80084420025 – Instrução de Uso Instrumentais Não Articulados Não Cortantes
Updated in 03/04/2024
06-Qualidade_05
80084420026 – Instrução de Uso Instrumentais Caixa e Disposições
Updated in 07/10/2020
06-Qualidade_05
80084420027 – Instrução de Uso Instrumentais Bloco Guia.pdf
Updated in 04/19/2022
06-Qualidade_05
80084420028 – Instrução de Uso Instrumentais Não Articulados Não Cortantes – Alumínio
Updated in 03/27/2023
06-Qualidade_05
80084420029 – Instrução de Uso Distração Osteogênica
Updated in 06/15/2022
06-Qualidade_05
80084420030 – Instrução de Uso Sistema de Fixação Instramedular Tóride
Updated in 07/03/2023
06-Qualidade_05
80084420031 – Instrução de Uso Instrumentais Brocas e Fresas
Updated in 03/04/2024
06-Qualidade_05
80084420032 – Instrução de Uso Pontas de Chave
Updated in 03/04/2024
06-Qualidade_05
80084420033 – Instrução de Uso Instrumentais Cortantes Não Articulados Sem Conexão
Updated in 12/13/2022
06-Qualidade_05
80084420034 – Instrução de Uso Instrumentais Articulados Cortantes
Updated in 12/13/2022
06-Qualidade_05
80084420035 – Instrução de Uso Instrumentais Não Articulados Não Cortantes
Updated in 03/22/2023
06-Qualidade_05
80084420036 – Instrução de Uso Sistema de Fixação Intramedular de Tíbia Toride
Updated in 05/02/2024
06-Qualidade_05
80084429003 – Instrução de Uso Instrumentais Machos Cirúrgicos
Updated in 03/04/2024


ANVISA publications and notices

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